江苏默乐生物科技股份有限公司于2008年5月在江苏省泰州市国家医药高新技术产业开发区注册成立,是一家以浙江大学为技术和人才依托,专业从事分子体外诊断试剂的研发、生产及销售的高新技术企业。2016年9月,公司股票在“新三板”挂牌,股票代码839185。
公司具有完整的研发、生产与营销体系。于2009年和2010年先后成立了“浙江大学中国医药城研发中心”和“江苏省分子诊断工程技术研究中心”,2016年12月经省发改委批准,成立了“江苏省高通量分子诊断工程中心”。2017年11月,经省科技厅、省教育厅批准,与浙江大学联合成立了“江苏省企业研究生工作站”。公司承担或参与了多项国家级和省级科研项目,其中包括国家高技术研究发展计划(863计划)和“十一五”、“十二五”国家科技重大专项。
公司拥有多重荧光定量PCR技术及产业化平台、高通量测序技术及产业化平台、抗原抗体检测技术及产业化平台,已获得国家授权发明专利8项(其中“肠道病毒EV71检测特异性引物和探针”获中国国际专利与名牌博览会金奖),另有6项发明专利已被受理。在第五届全国创业创新大赛生物医药总决赛上获“优秀企业”称号,进入全国“十二强”,名列第八。
公司的体外诊断试剂产品主要应用于感染类疾病、肿瘤个体化用药指导和遗传性疾病的检测,并已在全国逾百家省、市级重点医院、疾控中心和第三方检验中心得到应用。公司已获得国家及省、市食品药品监督管理总局批准的产品注册证24张,其中三类体外诊断试剂产品注册证16张,另有200多个体外诊断试剂产品已开发成功,将根据市场情况,分批申报注册。截至2017年底,7个产品被江苏省科技厅认定为“江苏省高新技术产品”。
“默启生命之源,乐护健康未来”!为医疗机构提供更加优质、高效的分子诊断解决方案是默乐生物的恒久使命,成为医生信赖的第三只眼睛是默乐人的不懈追求。